Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). denna beredning innehåller inte von willebrand-faktorn och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lumark är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - portrazza i kombination med gemcitabin och cisplatin kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad epidermal tillväxtfaktor (egfr) uttrycker skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer som inte har tidigare fått kemoterapi för detta tillstånd.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av silgard bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 och 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - används endast för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - används endast för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid. radioaktiva föregångare - inte är avsedda för direkt användning i patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuxetan - lymfom, follikel - terapeutiska radioaktiva läkemedel - zevalin indikeras hos vuxna. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat som konsolidering terapi efter remission induktion i tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom. förmån av zevalin följande rituximab i kombination med kemoterapi har inte fastställts. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärt b-cells non-hodgkins lymfom (nhl).